Propuesta de Reglamento sobre productos sanitarios en la UE: seguimiento legislativo

General 08/10/2013

En el Boletín “Europa al día” nº 373, informamos sobre dos propuestas de Reglamento de “productos sanitarios”2 y “productos sanitarios para diagnóstico in vitro”3 que presentó la Comisión Europea para adaptar legislación vigente, que data de los años noventa, al enorme progreso tecnológico y científico de los últimos veinte años, y evitar los problemas producidos por los implantes mamarios defectuosos y algunas prótesis de cadera.
Recientemente, la comisión de Medio Ambiente y Salud Pública del Parlamento Europeo ha aprobado su informe sobre estas propuestas, imponiendo controles más estrictos. Los eurodiputados consideran que con esta normativa mejorará de manera sustancial la seguridad de los pacientes en Europa.
Entre las modificaciones podemos destacar la posibilidad de que los especialistas médicos revisen los datos clínicos en determinados casos y el endurecimiento de las exigencias sobre el consentimiento en las pruebas de ADN al abordar las normas sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

En el presente Boletín “Europa al día” ampliamos esta información.



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